Предупреждения FDA о применении бета-адреномиметиков

FDA США считает необходимым ввести специальную Программу управления рисками (REMS) для препаратов группы бета-адреномиметиков. Программа предполагает создание особой брошюры для пациентов и план обучения медицинского персонала, сообщает Vidal. Требования обоснованны тем, что FDA проанализировало исследования и выяснило, что применение этих препаратов связано с повышенным риском обострения симптомов астмы, что приводит к госпитализации пациентов разного возраста (как детей, так и взрослых) и даже к возможному летальному исходу при применении препаратов для лечения астмы. FDA напоминает, что бета-адреномиметики длительного действия нельзя применять самостоятельно для лечения астмы. Бета-адреномиметики длительного действия следует применять только в том случае, когда состояние пациента не удается адекватно контролировать с помощью средств базисной терапии. Бета-адреномиметики длительного действия следует применять в течение ограниченного времени, желательно прервать применение, как только достигнут контроль над состоянием пациента. Пациенты в детском и подростковом возрасте, которые должны получать комбинированную терапию из бета-адреномиметика длительного действия и кортикостероида для ингаляций, обязательно должны строго соблюдать режим дозирования, время приема и другие рекомендации врача.

Вопросы, ответы, комментарии